Dünyanın ilk invaziv BCI cihazına Çin’den onay
Çin Ulusal Tıbbi Ürünler Denetim İdaresi (NMPA), Neuracle Medical Technology (Shanghai) şirketinin geliştirdiği “implante edilebilir beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) el motor fonksiyonu kompanzasyon sistemi (NEO)” için yapılan yenilikçi ürün tescil başvurusunu resmen onayladı. ...
Bu onayla birlikte, küresel piyasadaki ilk NEO ürünü tescillenirken, uluslararası alanda ilk invaziv (vücut içine yerleştirilen) BCI tıbbi cihazı da klinik uygulama aşamasına geçmiş oldu.
Söz konusu sistem; BCI implantı, implante edilebilir EEG elektrot seti, EEG sinyal alıcı-verici ünitesi, pnömatik eldiven cihazı, tek kullanımlık cerrahi alet seti, EEG sinyal çözümleme yazılımı ile tıbbi test ve klinik yönetim yazılımlarından oluşuyor.
Özellikle servikal omurga yaralanmasına bağlı kuadripleji (kısmi veya tam felç) hastaları için tasarlanan bu teknoloji, pnömatik eldiven cihazı aracılığıyla hastaların el kavrama fonksiyonunu yeniden kazanmasını destekliyor.
Klinik test sonuçları, katılımcıların bu sistem sayesinde el kavrama kapasitesinde belirgin bir iyileşme kaydettiğini ve bu tarihi gelişmenin hastaların yaşam kalitesine doğrudan olumlu yansıdığını ortaya koydu.
Hibya Haber Ajansı
